第66章 副反应（一）(1 / 5)

    马尔代夫婚礼结束之后不久, 沈懿行公司的创新药过审了。

    这是一款哮喘病的控制药物。控制药物, 也被叫作维持治疗药物, 指需要长期、每天使用的药物, 可以降低发作频率以及严重程度，使哮喘达到并维持临床控制。而另一种缓解药物, 则也被叫作急救药物, 主要指哮喘发作时服用的药，这些药物通过各种原理缓解哮喘症状。沈懿行公司的这一款药, 利用新的靶点, 效果十分明显。

    审批时间其实并不算非常长, 一共只有半年左右, 一是因为近年审批速度不断加快；二是因为它有创新——对于创新药、临床急需药、儿童用药、专利过期药、国内首仿药，药审中心都会优先处理申请；三是因为，嘉懿医药公司申报材料非常完整、清晰——临床试验数据全都是真实的，没有任何地方经受不起推敲，而且, 临床试验操作也都是规范的，沈懿行的性格接受不了应付。在三期临床试验中, 嘉懿公司都有“候补”的受试者, 受试者的人数比规定的要多, 一旦中途有人离开, 他之前的记录立即宣告作废，而不会像大多公司一样自己“补全”数据。在这种情况下，审查人员审核起来也会感到比较轻松, 药审中心的人告诉沈懿行说，“很少能见到写得这么明白的文件”。最后还有一个比较小的因素，就是，在嘉懿医药公司提交了申请之后，药审中心再次要求企业自查，并在在通知上使用了“最严谨的态度、最严格的标准、最严肃的问责、最严厉的处罚”的“最严”排比句，“风声一紧”之后，又有大批企业撤回了申请“保平安”，那一阵的申请数量，又降到了全年最低，只有沈懿行一个人，“逆流”申请提前进行现场核查，不过CFDA却回复他说，嘉懿已经有优先级，没有办法再加快了。事实上，因为标准不断收紧，药企早已不像从前那样随意提交新药申请，而是开始变得小心翼翼，然而，过去相当长一段时间内都存在的具有“悠久历史”的“潜规则”，远非短短几年时间就能够改变的。

    “哎，”对于这个结果，符晓挺满意的，她戳着沈懿行，“你运气真好。”

    “我的运气一直很好。”

    “哈哈，我爸妈刚来了电话，问我怎么会审得那么快。”符晓嘻嘻笑道，“担心你干过违法的事情，比如向人行贿啊什么的……”她的父母都是学法律的，从业了几十年。父亲是律师，母亲是老师，常常和符晓讲，她是怎么因为受不了一些事而跳入了“纯洁的教师行业”的。符晓觉得，她父母见得多，想得也
    本章未完，点击下一页继续阅读